藥品穩(wěn)定性試驗箱系列
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產品名稱:步入式藥品穩(wěn)定性試驗室 (藥品穩(wěn)定性試驗箱系列)
產品型號
LHH-系列
步入式藥品穩(wěn)定性試驗室
用途概述:
以科學的方法創(chuàng)造一個對批量藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗,是制藥企業(yè)進行大批量藥品儲藏和穩(wěn)定性試驗合適的選擇方案,方便大批量藥品進行長期耐潮濕循環(huán)試驗。
產品特點:
● 進口觸摸式彩色液晶操作屏,中、英文任意切換,100個程序供用戶設定/保存,顯示各種運行數據。
● 采用TMHM平衡式調溫調濕方法,運行穩(wěn)定,控溫控濕準確并安全可靠。
● 風道循環(huán)系統(tǒng),確保實驗室內部溫濕度分布均勻。
● 安全保護裝置,確保產品的運行更加安全可靠。
● 資料記錄與故障診斷顯示,當試驗箱發(fā)生故障,動態(tài)顯示屏會出現(xiàn)故障信息。可連接打印機或485通訊接口,運行電腦軟件實時記錄溫濕度時間曲線,為試驗過程數據儲存與回放提供有力保證。
● 防鎖裝置,人在試驗室內可安全出入。
執(zhí)行與滿足標準:
2020版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造
歐盟安全認證:
EN55014-1:2006、EN-2:1997+A12001、
EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006、
EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006
技術參數:
型號 |
LHH-系列 |
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內容積 |
2立方-250立方(可根據要求定制) |
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性能 |
系統(tǒng) |
平衡調溫調濕控制系統(tǒng)(BTHC) |
溫度范圍 |
0~65℃ |
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濕度范圍 |
40~95%RH(加裝除濕裝置濕度可達20%RH以內) |
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溫度波動度 |
±0.5℃ |
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溫度偏差 |
≤±2.0℃ |
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濕度偏差 |
±3.0%RH |
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升溫時間 |
1~2℃/min |
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降溫時間 |
0.5~1℃/min |
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制冷方式 |
雙壓縮機制冷雙系統(tǒng) |
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控 制 系 統(tǒng) |
溫濕度控制器 |
彩色液晶觸摸屏顯示器 |
操作界面 |
液晶顯示 |
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運轉方式 |
定值運行、程序運行 |
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分辨率 |
溫度:±0.1℃濕度:±1%RH |
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輸入 |
溫度:PT100 濕度:電容式濕度傳感器 |
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控制方式 |
PID控制 |
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通訊功能 |
RS-485、RS-232C |
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使用環(huán)境溫度 |
+5~+35℃ |
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電源 |
AC380 50HZ 三相五線制 |
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提供3Q驗證和校準服務(選配):
※可以為客戶提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列服務,保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩(wěn)定性偏差比較大,所以要進行校準,以保證溫濕度數據的長期準確性,滿足生產工藝要求。
※可提供上海計量部門第三方測試報告(RMB2500元)選配
選購件介紹:
光照度自動監(jiān)測和控制 RMB9000 突破現(xiàn)有國產穩(wěn)定試驗箱光照度無法監(jiān)測和控制的缺陷,采用光傳感器進行監(jiān)測并無級可調,減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。 |
紫外殺菌系統(tǒng) RMB1000 紫外殺菌燈置于箱內后壁,可定期對箱體內部進行消毒,可有效殺滅箱體內循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌,從而有效防止藥品試驗期間的污染。 |
有線監(jiān)控報警系統(tǒng) RMB2500 有線報警系統(tǒng),時刻關注儀器運行情況,試驗現(xiàn)場無工作人員看管時,可在其它房間或科室對產品進行有效監(jiān)控和故障報警提示。
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無線報警系統(tǒng) (短信報警系統(tǒng)) RMB2500 設備使用人員若不在現(xiàn)場,當設備發(fā)生故障時,系統(tǒng)及時采集故障信號,通過短信發(fā)送到指定接受人員的手機,確保及時排除故障、恢復試驗,避免造成損失。 |
無紙記錄儀(通用型) RMB2500
● 3英寸LED顯示屏,帶標準USB2.0接口;
● 支持優(yōu)盤數據轉存功能;
● 方便用戶保存GMP認證所需的數據。
SDR100(原裝進口)無紙記錄儀兩通/四通/六通: RMB6500/7500/8000元
● 觸摸屏界面,MMI人機互動界面,操作簡單便捷;
● 標準RS232C/RS485通訊協(xié)議,可配置PC軟件;
● 符合IP-65:防塵、防水標準;
● 大容量數據存儲功能,默認配置2GB SD存儲卡,提供客戶自由下載歷史記錄;
● 支持中、英、日、韓四種語言切換。